为加强拔尖创新人才自主培养，拓宽学生视野，激发学生学术兴趣，提高学生科研能力，营造浓厚学术氛围，学校计划于2024年暑假小学期举办“扁仓讲堂”，邀请各学科专家学者开展系列学术讲座。

讲座主题

中药新药质量与质量标准研究

讲座简介根据中药的特点及新药研究的一般规律进行阶段划分便于充分认识中药的复杂性、新药研究的渐进性及不同阶段的研究侧重点，提高研究效率。临床前研究注重样品的安全性指标控制；临床研究过程中建立全面反映制剂质量的指标方法，提高药品质量的可控性；新药上市前重点考虑制剂质量标准的各项指标与确证性临床试验样品质量标准指标的一致性，制定合理的限度范围；药品上市后修订完善质量标准。

授课专家

张永文

博士，研究员，二级教授，原在国家食品药品监督管理局药品审评中心从事中药、天然药物药学技术评价与相关问题研究，并曾作为国家局特派专家，参与指导香港卫生署的中成药注册技术工作。期间主持过多项国家重点科技支撑计划项目课题研究，主持了《中药上市前的技术标准研究》，《中药配方颗粒研究技术要求》，《中药配方颗粒研究技术指导原则》，《中药新药质量研究技术指导原则》，《中药新药质量标准研究技术指导原则》等技术文件起草与制定。曾主持制定了药审中心“中药天然药新药结构确证技术要求”、中药药学技术审评要点（多项）、中药天然药上市前技术标准要点等重要技术文件。主持制定和校核中药天然药新药、改良药、仿制药的上市标准达1000余个；另外还进行技术审评带教指导和综合评价培训工作，为全国培养中药专业技术审评员50名以上。

讲座地点

药物研究室301会议室

讲座时间

7月16日上午

最大承载人数

60人

承办学院

药物研究院

讲座联系人

谷乐：18764062928

报名方式

学生通过“到梦空间”平台进行报名，按照讲座时间和地点参加讲座，团委将利用到梦空间平台开展现场签到，为每名参与同学加第二课堂学分1分。